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1、醫療器械行業全景圖：下游需求旺盛但國產高端醫療器械供給不足

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。其使用旨在達到對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節、控制等目的。

從醫療器械產業鏈全景圖來看，醫療器械產業鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫療器械研發、制造、銷售和服務以及下游醫療衛生行業和家庭用戶三個環節，產業鏈看似簡單，但是其下游涉及領域覆蓋面非常廣，包括各類醫療衛生機構、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。

醫療器械行業下游應用領域為醫療衛生行業，主要包括各類醫院、體檢中心、社區醫療中心、家庭客戶等。自2017年以來，我國各類醫療衛生機構數量飛速增長。截至2020年底我國各類醫療衛生機構數量達到102.3萬個，較2019年增加了1.54萬個，同比增長1.5%。各類醫療衛生機構數量的增長推動了對醫療器械的需求，極大地促進醫療器械行業的發展速度。

國家衛生健康委員會 2014-2020年中國各類醫療衛生機構數量統計情況

但由于相關基礎學科和制造工藝的落后，我國醫療器械仍集中在中低端品種，高端醫療器械主要依賴進口。國外企業由于其技術優勢以及“設備+試劑”的封閉系統策略，依然占據著國內大部分醫療器械的中高端市場。

近年政府不斷發布政策指導醫療器械產業發展。2016年以來政策推出的進度顯著加快，進一步規范市場、鼓勵投資和科技創新。在推動醫療器械國產化方面，政府推出了一系列切實有效的政策和措施，為鼓勵醫療器械產業創新發展發揮了積極作用，為醫療器械產業的發展提供了指導方向。

除相關政策指導之外，2014年5月，國家衛生計生委也已啟動了優秀國產醫療設備產品遴選工作。首批優秀國產醫療設備主要遴選了數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3個品目。截至2020年底，已經開展了六批。

綜合來看，國家各層面政策對國產器械和創新器械的引導扶持，使得國產醫療器械已經具備兩大產業邏輯支撐行業快速增長：第一是部分高端國產醫療器械，已經具備進口替代的資質;第二是政策加快了加快創新醫療器械的審評審批，有望從審批環節加快國內企業上市創新醫療器械，鼓勵國內企業進行醫療器械創新研發投入。

可以說，多方面的行業政策的紅利，為國產企業奮起直追創造了良好環境，國產器械正逐步提高自身競爭力，相應的器械細分行業龍頭迎來發展良機。

3、2020年中國醫療器械市場規模將達8500億元市場存在巨大成長空間

隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發展中國家經濟增長，全球范圍內醫療器械市場持續增長。2019年全球醫療器械銷售規模為4529億美元，較2018年增長6.6%。受新冠肺炎疫情影響，2020年醫療器械市場需求急劇增加，預計2020年全球醫療器械市場規模將超5000億美元。

隨著我國經濟的不斷發展以及生活水平的不斷提高，人們對醫療保健的意識逐漸增強，因此對于醫療器械產品的需求也在不斷地攀升，再加上我國正逐步進入老齡化社會和政策對于醫療器械這個行業的支持，使得我國醫療器械市場規模不斷增長。

2019年，我國醫療器械行業市場規模達到6341億元，較2018年增長約19.6%。2020年，受新冠疫情影響，我國醫療器械行業市場迅速增長，預計其市場規模將超過8500億元。

從細分市場來看，醫療設備仍占據了我國醫療器械市場的大量市場份額(57%)，其次則是以血管介入市場(8%)和骨科植入市場(5%)為代表的高值醫用耗材市場(20%)，低值醫用耗材市場規模和體外診斷市場規模分別占我國醫療設備市場規模的12%和11%。

4、中國醫療器械生產企業數量不斷增長廣東江蘇為優秀聚集地

近年來，我國醫療器械行業生產企業數量不斷增長，據眾成醫械披露，2018-2020年，在醫療器械市場需求飛速增長的助推下，我國醫療器械生產企業實現了從1.6萬家到2.5萬家的飛躍。

截至2020年底，我國醫療器械生產企業數量達25440家，同比增長近40%。其中，可生產Ⅰ類產品企業15924家，可生產Ⅱ類產品13813家，可生產Ⅲ類產品2202家。

從區域分布來看，截至2020年底，廣東省共有醫療器械生產企業4553家，占據了全國各省市自治區最高的市場份額(17.9%)，江蘇省(11.9%)、山東省(9.9%)、浙江省(8.2%)緊隨其后，在這幾個醫療器械生產大省，已經逐漸形成了產業集聚優勢。

我國的醫療器械行業目前尚未改變中小企業林立的局面，但在醫療器械市場規模迅速增長、高端醫療設備國產化替代形式嚴峻的情況下，行業中涌現出了一批優秀的企業，以邁瑞生物、宏達高科、萬東醫療等領先企業為代表，它們在高端醫療器械的研發方面投入了大量的人力物力，在向創造高附加值發展的同時也逐漸地奠定了自身在中國醫療器械行業的地位。

結合行業的政策環境、發展現狀、需求情況和競爭格局等因素綜合來看，我國醫療行業仍處在高速增長期，由于基層醫療機構醫療器械較低的配備水平以及較低的人均醫療器械費用，使得我國醫療器械行業有著巨大的增長潛力。

我國醫療器械行業的發展前景較好，未來將繼續向集群化、高科技及人性化的方向發展。

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