尋找醫療器械或者醫療生產設備方面的專家

biggunner

公司給客戶研發了一套生物膜敷料的生產線，目前功能基本已經實現，但是距離GMP認證還有較大差距，誠邀醫療器械或者醫療生產設備方面的專家合作，在實現功能的前提下進行二次設計以便達到GMP認證要求。最好是做醫療生產設備生產線的經驗豐富的人士，在北京最佳。
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2266998

首要問題是環境因素，即‘萬級指標’這個要針對你生產或封裝的藥品定，抗生素這些東西就要求非常高，而一般片劑就低，

針對GMP的條文要求，布置流程，這個不能亂，物料怎么進？從哪里出來？要非常清楚，再就是人員分區，車間的完整氣流走向，需要正壓的要怎么玩，負壓的要隔離，

6 n, C7 j% @) I6 M+ ~* T' M3 g光電行業也基本類似，
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; b: x' q: U' c+ b& w8 z# O3 b0 }都布置好了，就是施工設計，廠房建設，風系統，小型的一般用麥克維爾的比較多，適合一般風道系統，
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- V( j" k+ v# n, T# E9 Y* D你先找一個明白人給你講一下，有其它問題再詳細交流

biggunner

2266998 發表于 2012-11-7 09:52
首要問題是環境因素，即‘萬級指標’這個要針對你生產或封裝的藥品定，抗生素這些東西就要求非常高，而一般 ...

$ g$ Z( U7 J6 p8 \6 m+ U這些系統工程都是客戶自己在弄，我們就負責做生產線
目前做了實驗線，功能基本實現，但是衛生死角啊，不便于清潔啊這些問題通不過GMP驗證，因此在設備細節和某些結構方式上可能需要調整，如何調整才能適應需求正是我們目前缺乏的
需要高人指點
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2266998

biggunner 發表于 2012-11-7 09:58
& j) Y! M1 V/ t0 l這些系統工程都是客戶自己在弄，我們就負責做生產線
% z/ K( c# p& Z7 J. J: L目前做了實驗線，功能基本實現，但是衛生死角啊，不 ...

那就只能雇一個非常明白的家伙替你處理這些問題了，設備的角是三維的，有尺寸要求，這個按GMP規定就可以，
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問題是你雇這么一個家伙，用完了肯定就攆走了，因為長期留著沒有用，薪水又高，你怎么處理？假如你是老板，你其它伙計也不能接受，這是你現在的癥結，
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2 ^& K3 T5 f* F8 Q: b5 ?8 C技術沒有什么，
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處理這么一個500平方米的廠子，最多一周時間，

biggunner

2266998 發表于 2012-11-7 10:06
, v8 \2 m8 K5 C* t那就只能雇一個非常明白的家伙替你處理這些問題了，設備的角是三維的，有尺寸要求，這個按GMP規定就可以， ...

可以顧問嘛
咨詢按天計價，合作方式多種多樣
主要就是看看有經驗的人如何解決我們的實際問題

2266998

這種顧問費用都非常高昂，因為時間都不會長，按天計算，都以萬開始，一周的費用比你雇用一個人一年的費用都高，只有大型公司有承擔這個的能力，

' c) B0 I' @2 _" S9 P6 m你剛起步的小型公司，基本不應該考慮這個方式，有問題，你把資料，圖紙發上來，大家玩這個的，給你些建議，你自己再結合你設備具體情況，改造一下就可以了，否則，你沒有承擔這個的能力，

7 e4 r; ?5 ^3 b0 r- h8 U7 R" y我就玩這些的，你有問題就提出來，不牽涉錢的問題

biggunner

生產原材料是含水率較高的生物膜，需要經過取料、平鋪、橫向刮平、縱向刮平、擠干脫水、縱切、橫切、分距，包裝等工序
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現在的問題是取料、刮平這幾個工序都是采用絲杠，這個衛生死角和清潔問題如何解決，還有傳感器、電機會被水沖這些，至于加工表面光潔度，焊縫這些都還好說，主要就是結構方面的問題。
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biggunner

看到一些資料是把動力機構單獨設在旁邊，做個封閉的機柜，生產線上只有執行機構，但是這樣比較麻煩
還有別的解決方式嗎

2266998

凡是不需要裸露的部分，用不銹鋼板進行封閉，轉折位置按GMP標準做大圓角處理，包括地腳螺栓，有封閉罩子，最后與地面做統一環氧無縫處理，

上料，切割，等，分倉室處理，分別組織氣流，有在線檢測，能準確判斷是非有污染，
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# ?( K! s& D" c' c& |7 C你現在這么處理設備，肯定是通不過GMP的，這是強制標準，

biggunner

看來干醫療行業的高人比較少，就一個998了