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醫療器械出口歐盟國家需要CE認證

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醫療器械認證

電梯直達

1^#

發表于 2021-2-22 09:28:26 | 只看該作者 |倒序瀏覽 |閱讀模式

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一

醫療器械在歐盟法規為2017/745/EU MDR（Medical Devices Regulation）

歐盟要求，生產商和貿易商的醫療器械產品在歐盟市場上銷售，就必須要做CE-MDR認證，加貼CE標志，并指定一位歐盟授權代表，這三項缺一不可。沒有申請MDR認證也沒有加貼CE標志的產品無法在歐盟市場銷售，清關時會被海關扣押。

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saiya100

2^#

發表于 2021-2-22 10:34:18 | 只看該作者

學習了

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醫療器械認證

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樓主| 發表于 2021-2-22 11:29:56 | 只看該作者

更多細節歡迎咨詢交流

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遠祥

4^#

發表于 2021-2-23 15:07:31 | 只看該作者

這個是必要的，那個CE認證的機構，比如南德，都是再賺黑心錢呀！認證費用往往是天價！

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醫療器械認證

5^#

樓主| 發表于 2021-2-23 16:07:44 | 只看該作者

遠祥發表于 2021-2-23 15:073 O7 p3 X! |2 `4 k. f* H" |# D: _% z+ E
這個是必要的，那個CE認證的機構，比如南德，都是再賺黑心錢呀！認證費用往往是天價！

南德價格高的離譜，中國企業都不懂，認為大機構靠譜，其實里面好多貓膩

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圖圖3

6^#

發表于 2021-7-13 15:35:29 | 只看該作者

哪里有靠譜的認證公司

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圖圖3

7^#

發表于 2021-7-21 10:01:31 | 只看該作者

感謝樓主分享

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麥兜大俠

8^#

發表于 2021-8-13 16:17:11 | 只看該作者

認證是個暴利行業

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magic_young

9^#

發表于 2021-8-21 15:24:10 | 只看該作者

認證正是暴利行業，UL認證報價也是高的一批。

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