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馬斯克的腦機接口公司Neuralink終于拿下了美國食品和藥品監督管理局（FDA）的人體試驗許可。
當地時間9月19日，Neuralink宣布，已獲得一個獨立審查委員會的批準，將進行首次人體試驗。 Neuralink在官網發布了博文，表示正在招募因頸脊髓損傷或肌萎縮側索硬化癥（ALS，也稱漸凍癥）的患者，并附上了申請成為被試者的鏈接。
Neuralink希望被試者年滿22歲，并滿足四肢功能均受限、無改善一年以上、身邊至少有一位親友提供照顧的要求。
根據Neuralink官網給出的詳情文檔，整個試驗為期6年，其中有18個月的基礎研究，和為期5年的跟訪。植入部分名為N1，看起來就像一把小鑰匙，包含1024個電極，分布在64根線上，“每根線比頭發絲還細”。而植入的操作，則由R1機器人完成。此外，Neuralink還開發了一款App，可以從N1植入設備中解碼大腦的運動意圖，“讓你用思想控制電腦”。
對于Neuralink來說，這是一大步。 馬斯克本人一再高喊“狼來了”。Neuralink成立于2016年，從2019年開始，幾乎每年都宣稱Neuralink馬上就可以進行人體試驗了。
據路透社，2022年初，FDA就曾拒絕過Neuralink進行人體試驗的申請，并要求其先解決“數十個問題”。其中包括腦機芯片電線可能會移動到被試者大腦其他區域、芯片可能過熱而損壞細胞組織等安全隱患，以及如何在不損傷大腦的情況下移除植入物等。
今年5月，Neuralink終于官宣了獲得FDA批準的消息，可以進行首次人體臨床試驗。時至今日，Neuralink開始正式招募被試者。
進行人體試驗，意味著Neuralink的腦機接口終于從一個大膽的想法，走向可用的商業產品。即便前路依舊漫長，但總算有所突破。 | 
發表于 2023-9-22 10:47:51
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