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全自動硬膠囊充填機,作為制藥行業的3 x% h0 W5 A3 b5 Q* i
一種定型設備,近年來已被廣泛應用于硬膠囊劑的生產* Q3 E6 X) ~: z; {$ N7 [
工序,該設備能滿足膠囊套合后密封性好、操作簡單、膠
* ?; [4 h* k" a7 z囊上機率高、裝量準確、大產量、清場方便等生產要求。
5 @3 R# I9 p2 s; v但也存在一些問題,如調節裝量時受影響的因素較多。
- |( Y! h9 u9 _通過幾年來的使用,我們對該型機器有了較深的了解,
( |; M1 F0 T# b! u4 k" B. y下面對該型號設備充填裝量控制方面進行探討。
8 _) w- ~8 _% N$ q1 全自動膠囊充填機概述( V- c# ]5 ^5 w( Q
NJP3000型全自動硬膠囊充填機膠囊回轉盤共有10- K6 `7 I, H8 d2 i C$ p( f. |
個運轉工位,計量盤共有6個運轉工位,如圖1所示。機器; e) t6 b7 I3 v: v
運轉時,在第1、2工位上膠囊料桶內的膠囊通過2個膠囊. S5 T; M# q7 ^
漏斗逐個地進入2個送囊板內,先由水平叉推至校正座
2 r L1 ^; D' r/ K& @( S7 R/ R外端,再由垂直叉及真空吸力順入模孔中,在真空吸力
& }- f" }' W( m+ Q$ F6 C: X; H. L的作用下將帽、體分離;第3工位在軌道的作用下,下模) {" n; B, R+ }% Q9 [- p
塊下降并向外運動;第4工位充填,計量盤中的藥粉經過' i& E- u" R. x; H# ?; M3 b( D
5次充填壓縮后推入膠囊體中;第5工位作為增加微丸或2 ]) u- P2 w. W: N. Q6 C6 W
片子灌裝裝置的預留工位;第6工位用吸塵管路將帽體) L+ [% u8 u1 o
未能分離的殘次膠囊剔除;第7工位下模塊向內運動并4 d; p6 o, B/ m/ f. i
同時上升;第8工位鎖合推桿上升使已充填的膠囊鎖合;
# Q* L) o- Q& F8 A8 r: z- ?第9工位將鎖好的膠囊推出、收集;第10工位吸塵機清理
; \4 |* J- a# T- p- [! w( e' @% H模孔后再次進入到下一個循環
+ p2 D, X9 x# x) k) T2 h) P. t
2 影響充填裝量的幾大因素
$ j# o% T5 N$ h, c( Z j2 D$ k& A( t2.1 充填物的物理特性對充填量的影響
) E5 E: T$ l" A9 U充填物的堆密度、水分、流動性(休止角)等都會對3 H" `6 v! q7 D! V* {* B
裝填量產生較大影響。我們通過對幾種充填物堆密度、
O6 A" I4 e8 i9 E水分、流動性等因素對裝填量的影響進行比較,其結果. {( v6 D8 d8 B( n6 p( C
如表1所示。從中發現:堆密度、水分過大,在計量盤厚度
3 x! b: \) H* L/ U2 \. j; I不變的情況下,會導致充填量超重無法調輕;堆密度、水+ }6 P- B7 _: x+ Q9 G/ h h
分過小,強行調重(加大充填粉劑壓縮量)又會引起粘/ h* l0 f1 d! V
沖;物料流動性差會導致計量盤內的充填物不均勻,充
' R6 O. m7 k. P- _) d7 i 填量偏差大。1 _8 p H1 R; L5 B6 J1 S( W
表1 充填物物理特性與裝量精度對照表0 }4 w4 E( H9 U; e1 {. R; I
充填物# C. A1 U* A3 O; O
代號6 L# H2 a! l7 Z0 [, U8 K! I, M
堆密 度/% 水分/% 休止角/° 劑量盤厚 度/mm 充填精 度/mg
& c( m6 j3 B f- K& d1#充填物(標準物)0.504 4 2.5 51.01 13.90 180
6 w$ `' u% R$ z, h2#充填物0.602 3 2.8 50.25 13.90 205
8 U. F+ `1 n; {5 N) e8 h' I: X3#充填物0.389 2 2.3 52.98 13.90 161
5 ^ T% H" m- g9 k' V4#充填物0.498 9 1.9 47.20 13.90 1731 `6 Q3 Q. l1 Z0 c% i! W
5#充填物0.527 5 4.3 52.73 13.90 198 5 O3 a4 K' N* X) {
2.2 計量盤厚度3 l# V# V6 `' V+ A5 b' V
在充填物物理特性一定的情況下,裝藥量的大小主
; _" T5 L9 w! x h* L要由設備中計量盤的厚度確定,計量盤厚度要根據充填3 A, v9 G3 r5 w7 D9 z
物的粒度、流動性等因素來選擇調試。作為一種判定標
; T7 z2 L2 g1 {8 m準,可以用現有充填物直接測量單個計量盤孔的裝填量
% i% R. v9 a1 z' Z以確定計量盤的厚度是否合適。$ K& P5 ]7 `9 `
2.3 計量盤內物料堆積厚度及均勻度+ ^4 ` X+ j/ Z6 s, Y+ N3 g
物料堆積厚度均勻才能保證計量盤充填藥柱精度,8 ~$ N T2 b" ^( P0 |( J
確保單粒偏差受控。通過調整藥粉高度傳感器的位置和
; Z7 O1 ^, a( d5 }; {) l' b靈敏度可以控制物料堆積厚度,堆積均勻度可以通過刮
4 r; z& ]( T* G) @, C" c& q0 O: ]3 U) m粉片的位置來調整。調整物料高度傳感器時,松開圖2所- H5 l7 N# c* M' Q% s7 O
示中的夾緊螺釘,上下調整至合適高度。傳感器上部的
7 k, [$ \3 Z$ u0 }2 ^螺釘可以調節它的靈敏度。
$ c, M0 U- {9 r( s! B' m2.4 計量盤與密封環間隙7 o! R. i' F G) t
計量盤與密封環間隙過大會引起跑粉嚴重,藥粉甩# x4 q. a- R+ B D% A5 B
入下模,導致裝量差異。計量盤與密封環間隙過小,又會
$ p7 H2 e0 r$ B6 U4 Y% U加重機器的負荷。一般將兩者間隙調為0.03~0.08 mm
8 R, |* N7 s1 m/ d0 I; G1 M# \9 u之間,物料顆粒大時,間隙可調大些,如圖3所示) b7 w5 Y! P c7 L, y: o
2.5 計量盤與弓形件(分粉器)的間隙
9 Y! o. ^8 I' _& d- ~弓形件(分粉器)的作用是刮勻6號站的粉柱,計量
9 @( [% k; q1 @8 O D+ K9 n0 H盤與弓形件(分粉器)的間隙過大會出現裝量差異。一般( D: ^; y+ P0 f4 ?( g8 J
將其調為0.04~0.1 mm,如圖4所示
- ^% p' u+ s; ?3 P& ~; U2.6 6號充填桿進入下模塊深度0 ^, r( L1 }5 d3 a* A) \0 o
圖5是藥柱預制及充填過程,其中6號充填桿是將粉
' _9 O# n+ A6 x3 @$ h5 M& T柱沖入下模塊,充填工位時,6號充填桿不進入下模塊,$ O* q' m( q8 C! z) w
藥柱無法順利進入下模塊,導致裝量差異。如果6號充填
, H# t% b _' m( Q桿進入下模塊深度過深,膠囊回轉盤運行時不能完全脫9 V R* P1 |2 @2 R$ i
離下模塊,有刮傷下模塊和充填桿引起撞車的危險。合
. O8 N9 Q7 o0 q0 {& ~適的入模深度,藥柱可以順利進入下模塊,又不會刮傷! f a0 W& N3 K4 z6 V
下模塊和充填桿,這一點十分關鍵。可以通過調節6號充1 v4 w( p* g" E# X
填桿的限位塊厚度調整入模深度,同時,調整充填桿鎖! g$ P6 J* ~7 H6 H7 T5 B0 R
桿提升座的動作時間,確保6號充填桿下邊緣離開下模塊2 s$ F! h8 a. z7 d
上邊緣0.1 mm左右膠囊回轉盤開始轉動。NJP2000型全
! H" d+ v1 d) ~1 m0 I2 \自動膠囊機在剛開始調試時始終控制不好裝量,按照這種6 L9 f, y5 v( k
方法調整后,達到了滿意的效果。
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/ I* ?4 x, F. Q( q% E. A* ]+ m$ ~2 C% o( _' _, c( q. ?
以上幾點是筆者通過幾年對NJP3000型全自動膠囊" |2 ?1 H, K" ?
充填機調試維修總結出的影響裝填量的一些因素。通過2 H G b) i u0 o2 g* M
對這些因素的控制,使設備運行精度得到了良好的控) E: g9 b+ p) H5 d1 ^
制,設備充填完成的膠囊填充體能夠滿足產品質量的要
+ O1 v" Q/ M" G$ u7 [! n求。另外,機器自身震動、計量盤跳動大、下模塊與劑量# G" A! Z3 }( y) o' f4 U
盤對位不齊、生產轉速也會影響裝填量。此需要在日常
$ ?' x/ a( O. U6 y$ {* z的設備維護中盡量予以控制。" b6 n) ]& \" ^
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& b, B. b9 U: p; \- U: z+ r1 c/ |* i; p% _% A' c/ p, V6 R5 f- c/ b
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