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全自動硬膠囊充填機(jī),作為制藥行業(yè)的
; `6 A( z X, R8 D/ j! k' s) c一種定型設(shè)備,近年來已被廣泛應(yīng)用于硬膠囊劑的生產(chǎn)
4 ?$ Z% Y. ^5 N工序,該設(shè)備能滿足膠囊套合后密封性好、操作簡單、膠: u/ v" J8 c: U O. Q" D
囊上機(jī)率高、裝量準(zhǔn)確、大產(chǎn)量、清場方便等生產(chǎn)要求。, T6 a& q1 f7 q
但也存在一些問題,如調(diào)節(jié)裝量時受影響的因素較多。
" u3 C1 ?( q, z% t! k! J* j+ _; `通過幾年來的使用,我們對該型機(jī)器有了較深的了解,
8 V7 }- b7 H- n; L1 h下面對該型號設(shè)備充填裝量控制方面進(jìn)行探討。# D. r) }( `4 N
1 全自動膠囊充填機(jī)概述
0 d9 V3 e4 R8 `/ s- @$ vNJP3000型全自動硬膠囊充填機(jī)膠囊回轉(zhuǎn)盤共有103 m4 @( ]" Q2 M% F% D) Q
個運(yùn)轉(zhuǎn)工位,計(jì)量盤共有6個運(yùn)轉(zhuǎn)工位,如圖1所示。機(jī)器+ [$ l6 }. |9 ~. e
運(yùn)轉(zhuǎn)時,在第1、2工位上膠囊料桶內(nèi)的膠囊通過2個膠囊. u2 I- @3 {- Y2 a, N& v' H1 h' ]
漏斗逐個地進(jìn)入2個送囊板內(nèi),先由水平叉推至校正座
( J! X" @% t" }2 A外端,再由垂直叉及真空吸力順入模孔中,在真空吸力# }4 l8 L) W. m1 y0 V' u6 x' O
的作用下將帽、體分離;第3工位在軌道的作用下,下模 L( X% r# _9 ^% k# o$ L! I& Z
塊下降并向外運(yùn)動;第4工位充填,計(jì)量盤中的藥粉經(jīng)過
3 s4 V9 J+ r2 e# Y: P7 O+ o5次充填壓縮后推入膠囊體中;第5工位作為增加微丸或, } q- D8 b8 M4 u% i/ G
片子灌裝裝置的預(yù)留工位;第6工位用吸塵管路將帽體
" T8 I% Z+ N; c0 O' ^7 K+ \# U未能分離的殘次膠囊剔除;第7工位下模塊向內(nèi)運(yùn)動并
2 v+ C) {% X. r; _同時上升;第8工位鎖合推桿上升使已充填的膠囊鎖合;# R/ J' u2 Q) k2 b
第9工位將鎖好的膠囊推出、收集;第10工位吸塵機(jī)清理. ~ b3 h/ @" ^' l
模孔后再次進(jìn)入到下一個循環(huán)
" f2 p# r7 O. v' C# A5 v5 k) p1 |/ @9 K: c5 }3 l7 o# k/ X% Y
2 影響充填裝量的幾大因素7 |6 B% d; W/ a
2.1 充填物的物理特性對充填量的影響" x1 |; p* L! v6 k1 W' z3 E$ O+ F
充填物的堆密度、水分、流動性(休止角)等都會對: d' q: }' ~ ~3 D
裝填量產(chǎn)生較大影響。我們通過對幾種充填物堆密度、
d% K( I3 T2 G: c' O$ ^水分、流動性等因素對裝填量的影響進(jìn)行比較,其結(jié)果
% }. A, Z4 v) g$ G如表1所示。從中發(fā)現(xiàn):堆密度、水分過大,在計(jì)量盤厚度' C7 T& L& I: p
不變的情況下,會導(dǎo)致充填量超重?zé)o法調(diào)輕;堆密度、水+ b4 s/ q' w/ R. B5 H; X- `' }: Q
分過小,強(qiáng)行調(diào)重(加大充填粉劑壓縮量)又會引起粘
* T" t: }' c( ]+ l A沖;物料流動性差會導(dǎo)致計(jì)量盤內(nèi)的充填物不均勻,充* e8 L: }- q* V' R
填量偏差大。
: C) M; B: U: g表1 充填物物理特性與裝量精度對照表
% b5 k- R }* U+ I, ^充填物
& t5 }1 a/ @* k; V' o* ^, q代號% V4 N4 |& H2 X6 u5 E; |& o- r" Z
堆密 度/% 水分/% 休止角/° 劑量盤厚 度/mm 充填精 度/mg & \. w6 [. X( o* S3 M$ n/ j
1#充填物(標(biāo)準(zhǔn)物)0.504 4 2.5 51.01 13.90 180
5 c( v: ?9 p. H+ J2 K) S8 g2#充填物0.602 3 2.8 50.25 13.90 2055 D4 ?5 G7 ]1 q/ Y& c
3#充填物0.389 2 2.3 52.98 13.90 161
* I2 l0 A' s( h- m' v; y4#充填物0.498 9 1.9 47.20 13.90 173
& m2 g- U9 D1 p- q+ L6 v8 r% r+ Q5#充填物0.527 5 4.3 52.73 13.90 198
, I$ x* ?: y1 }2.2 計(jì)量盤厚度
9 G; s* U' `7 m在充填物物理特性一定的情況下,裝藥量的大小主; W6 j8 Z: f8 |
要由設(shè)備中計(jì)量盤的厚度確定,計(jì)量盤厚度要根據(jù)充填
! l' e. T4 Z) ^) ~( l9 o物的粒度、流動性等因素來選擇調(diào)試。作為一種判定標(biāo)
3 _) L! S7 e3 R6 |2 l. A' L準(zhǔn),可以用現(xiàn)有充填物直接測量單個計(jì)量盤孔的裝填量1 v( e& o" ?+ w- Q- ~5 L% p
以確定計(jì)量盤的厚度是否合適。* ~5 P/ W; i2 z3 C# c! _ ]+ B; X
2.3 計(jì)量盤內(nèi)物料堆積厚度及均勻度
( B0 {# f& K. z l0 K0 O物料堆積厚度均勻才能保證計(jì)量盤充填藥柱精度,
1 M1 n5 Z9 L1 d8 S$ E; |確保單粒偏差受控。通過調(diào)整藥粉高度傳感器的位置和
% w& |) X8 s4 I, v/ I7 ?靈敏度可以控制物料堆積厚度,堆積均勻度可以通過刮" O* y9 ]& K/ c/ {- \0 ~
粉片的位置來調(diào)整。調(diào)整物料高度傳感器時,松開圖2所
4 n) x. z' a. M示中的夾緊螺釘,上下調(diào)整至合適高度。傳感器上部的
6 y! u; o! ?+ H, o H螺釘可以調(diào)節(jié)它的靈敏度。
' r( G- D9 a1 h" P# }2.4 計(jì)量盤與密封環(huán)間隙: W: v& ?. G6 u9 R( d2 ]5 U
計(jì)量盤與密封環(huán)間隙過大會引起跑粉嚴(yán)重,藥粉甩
/ _* N& q" |3 k6 x, d5 K; G7 `入下模,導(dǎo)致裝量差異。計(jì)量盤與密封環(huán)間隙過小,又會' f3 f% R" l# Z) v) J
加重機(jī)器的負(fù)荷。一般將兩者間隙調(diào)為0.03~0.08 mm3 m0 ]. w( G1 V1 h
之間,物料顆粒大時,間隙可調(diào)大些,如圖3所示3 M$ m5 e" N3 H# j- r$ ]
2.5 計(jì)量盤與弓形件(分粉器)的間隙
% l' |- c7 b7 m% l弓形件(分粉器)的作用是刮勻6號站的粉柱,計(jì)量7 E! ?7 n3 B3 n( O& j
盤與弓形件(分粉器)的間隙過大會出現(xiàn)裝量差異。一般# j V) ?/ V' p \( l2 [+ M: R
將其調(diào)為0.04~0.1 mm,如圖4所示
5 t3 X1 c1 H9 a+ r; ]2.6 6號充填桿進(jìn)入下模塊深度
' s- @( s5 ^. z8 c8 g圖5是藥柱預(yù)制及充填過程,其中6號充填桿是將粉
& r# ]* u% w7 j# I! u9 y: [4 L) K柱沖入下模塊,充填工位時,6號充填桿不進(jìn)入下模塊,
: T8 j* P7 F; E# v2 D藥柱無法順利進(jìn)入下模塊,導(dǎo)致裝量差異。如果6號充填
6 Y( z+ h3 X9 Q$ T桿進(jìn)入下模塊深度過深,膠囊回轉(zhuǎn)盤運(yùn)行時不能完全脫& z0 R! z# {& U3 H; d0 O6 ]
離下模塊,有刮傷下模塊和充填桿引起撞車的危險(xiǎn)。合6 e, k$ `1 o6 C- _$ |0 S, }
適的入模深度,藥柱可以順利進(jìn)入下模塊,又不會刮傷! f1 c7 M l- F- y. J) B( M
下模塊和充填桿,這一點(diǎn)十分關(guān)鍵。可以通過調(diào)節(jié)6號充
# a, g) j# V* j, p1 z& r; ~填桿的限位塊厚度調(diào)整入模深度,同時,調(diào)整充填桿鎖
1 O0 H* h% a6 k7 Q桿提升座的動作時間,確保6號充填桿下邊緣離開下模塊( }. I! Q8 d" r; V0 d- }
上邊緣0.1 mm左右膠囊回轉(zhuǎn)盤開始轉(zhuǎn)動。NJP2000型全. G+ x8 o# b6 {0 _% C) ?
自動膠囊機(jī)在剛開始調(diào)試時始終控制不好裝量,按照這種1 r \' T. Y6 M
方法調(diào)整后,達(dá)到了滿意的效果。/ p+ e$ F- A- K. X9 O
" J; O, m; O, ?7 ?
/ q- ], a( B! q0 f以上幾點(diǎn)是筆者通過幾年對NJP3000型全自動膠囊
6 K5 o. s: ]( h6 e4 L/ N充填機(jī)調(diào)試維修總結(jié)出的影響裝填量的一些因素。通過
) ]8 h% @' c D2 k6 h對這些因素的控制,使設(shè)備運(yùn)行精度得到了良好的控
' u, ~) Z& K f2 a4 v% u制,設(shè)備充填完成的膠囊填充體能夠滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要
& d# {7 v/ h6 H& G求。另外,機(jī)器自身震動、計(jì)量盤跳動大、下模塊與劑量3 s0 l* t) S( p/ |" d4 O+ d
盤對位不齊、生產(chǎn)轉(zhuǎn)速也會影響裝填量。此需要在日常
) w2 \8 M6 X& x1 a) U0 I- [的設(shè)備維護(hù)中盡量予以控制。
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+ i2 Y7 z6 r; Z I3 K* |( `9 ]1 z2 e( K* m! u9 I
2 a, t r& X5 D9 d
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4 P1 R2 P' s P" D3 t1 c
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