3D打印制藥叩響個(gè)性醫(yī)療大門 或提升傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)

寂靜天花板

設(shè)想一下：有一天你生病了，到醫(yī)院診斷，醫(yī)生查看癥狀以后給你開了一張轉(zhuǎn)化為二進(jìn)制數(shù)字的“條形碼”藥方，你拿著藥方到醫(yī)院自助3D打印機(jī)前打印藥物，然后服藥治療。這種看似不可思議的看病流程在今天卻因?yàn)?/font>3D打印技術(shù)的發(fā)展離現(xiàn)實(shí)越來越近。

8月5日，首款由Aprecia制藥公司采用3D打印技術(shù)制備的SPRITAM（左乙拉西坦，levetiracetam）速溶片得到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）上市批準(zhǔn)，并將于2016年正式售賣。這意味著3D打印技術(shù)繼打印人體器官后進(jìn)一步向制藥領(lǐng)域邁進(jìn)，對(duì)未來實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)性制藥、針對(duì)性制藥有重大的意義。

廣東藥學(xué)院專家認(rèn)為，3D打印制藥擁有更精準(zhǔn)的特點(diǎn)，將與傳統(tǒng)制藥形成互補(bǔ)，而未來，中藥與該技術(shù)的結(jié)合或許也將成為一種趨勢(shì)。

速溶??吞咽障礙者成最大受益者

據(jù)了解，該款獲批上市的“左乙拉西坦速溶片”采用了Aprecia公司自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ZipDose3D打印技術(shù)。生產(chǎn)出來的藥片內(nèi)部具有豐富的孔洞，具有極高的內(nèi)表面積，故能在短時(shí)間內(nèi)迅速被少量的水融化。這樣的特性給某些具有吞咽性障礙的患者帶來了福音。

此藥片將主要用于治療患有癲癇癥的兒童和成人。資料顯示，在美國，每年有300多萬的人受到活動(dòng)性癲癇病的困擾，其中有超過14%是兒童患者。相當(dāng)一部分患者往往具有一定程度的吞咽性障礙，常發(fā)生嘔藥、卡藥等情形，影響藥效的發(fā)揮，也有些兒童對(duì)口服藥片具有畏懼和排斥心理，不愿意按時(shí)服藥。而該藥片只需要一口水就能快速溶解，大大提高了口服藥品的舒適度，尤其是對(duì)于一些需要一次性服用大劑量藥物的患者來說，這種“速溶片”可以極大地減輕他們服藥的痛苦。

麻省理工學(xué)院（MIT）最早開發(fā)的3D成形技術(shù)，采用靜電墨水噴嘴按照零件截面形狀，將液體黏結(jié)劑噴射在預(yù)先鋪好的粉末層上，使部分粉末粘接在一起，形成截面輪廓。一層粉末成形完成后，再鋪上一層粉末，進(jìn)行下一層粉末的粘接，如此循環(huán)，最后經(jīng)過后處理，形成原型制件。

Aprecia公司的ZipDose3D打印技術(shù)以此為原型，創(chuàng)新性地通過水流體將多層粉狀藥劑結(jié)合在一起，從而制造出多孔的水溶性藥劑，此法的顯著功能是使得高劑量的藥品不再難以吞咽。

定制??藥劑精準(zhǔn)性有望提高

Aprecia公司的SPRITAM藥片上市事實(shí)上極大地鼓勵(lì)了3D打印技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。早在2013年，就有土耳其工業(yè)設(shè)計(jì)師Ali Akay和印度工業(yè)設(shè)計(jì)師Bharat Joshi提出用藥品3D打印機(jī)實(shí)現(xiàn)“按需制藥”的設(shè)想，即通過將3D技術(shù)和制藥技術(shù)結(jié)合，醫(yī)生將藥方信息轉(zhuǎn)換為二進(jìn)制的條形碼，醫(yī)生或者病人在3D打印機(jī)上按需打印，需要多少打多少，不需要?jiǎng)t不打印。

這種設(shè)想主要針對(duì)病人對(duì)藥品數(shù)量的需求問題，可以有效地減少由于藥品庫存而引發(fā)的一系列藥品發(fā)潮變質(zhì)、過期等問題。事實(shí)上，3D打印藥品最重要的突破是它能進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)為病人量身定做藥品的夢(mèng)想。

傳統(tǒng)制藥工藝是統(tǒng)一將各種原材料混合在一起，烘干后擠壓成形，成為通用藥物。這種制藥方法精準(zhǔn)地確定了每一片藥的大小、形狀和劑量等參數(shù)，并使這些參數(shù)固定不變?nèi)缓筮M(jìn)行大規(guī)模的生產(chǎn)。

但是，因?yàn)椴∏楹筒∪梭w質(zhì)的不斷改變，這種固定劑量的藥片并不是完全適用。常常會(huì)有這樣的情況，醫(yī)生囑咐病情好轉(zhuǎn)的病人把藥片掰成原先的一半再服用，因?yàn)樗麄儾辉傩枰敲创蟮膭┝浚ㄟ^人工將藥品掰開的方式并不能保障藥品劑量的精準(zhǔn)性。而3D打藥品則可以改善這種情況，醫(yī)生甚至可以根據(jù)每個(gè)人身體的代謝規(guī)律和DNA不同特點(diǎn)給病人開藥方，在打印時(shí)增加或者減少藥原液，打印出量身定做的藥物。

未來??中藥或與3D打印擦出火花

廣東藥學(xué)院藥科學(xué)院副院長(zhǎng)楊帆認(rèn)為，3D打印制藥和傳統(tǒng)制藥是相輔相成的，兩者呈互補(bǔ)關(guān)系。一方面，傳統(tǒng)制藥經(jīng)過了長(zhǎng)時(shí)間的實(shí)踐，已經(jīng)漸趨成熟，在產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化方面有著得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。在一些普通病癥的用藥上面，傳統(tǒng)藥品還是主流的選擇；而另一方面，3D打印制藥作為新興的一種技術(shù)，能在一些特殊的治療上起到傳統(tǒng)藥品無法比擬的效果。

她說，影響3D打印制藥的最大因素是藥品的監(jiān)管問題。現(xiàn)在3D打印技術(shù)漸趨成熟，醫(yī)療上運(yùn)用這項(xiàng)技術(shù)獲得成功的案例數(shù)不勝數(shù)。但是在制藥領(lǐng)域，最難的是如何嚴(yán)格把控和監(jiān)管打印藥品原料。同時(shí)，3D打印制藥作為一種基于數(shù)字化信息的技術(shù)，也將會(huì)對(duì)制藥人才提出更高的要求，未來從事這方面的制藥師不僅需要精通制藥，也需要過硬的3D打印操作技術(shù)。

總體而言，3D打印技術(shù)在醫(yī)療方面廣泛應(yīng)用是一股不可阻擋的潮流，3D打印藥品的普及和個(gè)性化醫(yī)療的實(shí)行也指日可待。值得一提的是，3D打印制藥與中國傳統(tǒng)中藥按每個(gè)人身體特點(diǎn)開藥方的原則是相符合的，未來，在中藥上采用3D打印技術(shù)，也許會(huì)形成另一種新的發(fā)展勢(shì)頭。