這個醫療器械產品的出廠檢驗怎么做？

andyany

+ O5 v% y; y* a) h7 C5 g; ` 眾所周知，以前醫療器械產品的企標是非常重要的。一旦完成注冊，很多活動都必須按照企標來。雖然目前新產品注冊已經不再有企標這個形式了，但注冊證未到期的老產品還是需要按企標來。況且，從企標著手學習，能學到很多東西，可以用來換饅頭。
閑話少說，今天來做一個關于出廠檢驗的題目。醫療器械產品的檢驗分為出廠檢驗、周期檢驗和型式檢驗，其中出廠檢驗是最頻繁的。很多人的工作都被它糾纏，不管是生產，還是質量、技術，或者供應鏈。
說少說，結果又說了不少。馬上開始。
+ @0 e( Y% d0 _3 Z+ d- ~醫療器械產品不妨成為MD。其企標里對出廠檢驗是這么說的——

6 Z8 B: P, h/ v, j$ n# q- J1 出廠檢驗按GB/T 2828.1-2003，合格出廠。
! t, |: a5 A& G6 t0 M2 抽樣方案采用一次抽樣。抽樣方案的嚴格度從正常檢驗抽樣方案開始，不合格品按下表。
" z) p- X* x! t2 p3 I
2 N+ p1 p) i) J4 |假設每100個產品為一批?，F在需要求的是：
1 抽多少個？怎么來的？
2 抽出的待檢品，檢驗項目是哪些？怎么來的？
; P$ b9 C. {2 ?! A% E4 l2 ~3 合格品和不合格品如何處理？

雖然工作有些時間，這方面還是很無知。大家一起來學習，隨附GB/T 2828.1-2003。需要哪塊我也可以貼出來。
5 X9 T" v3 |: W
* {2 ?5 |7 o0 O  N( I! D' F

! w2 f# Z! i# r8 }, ~


/ E: b) V, K1 h' W謝謝！
; g  \: u# v$ T

andyany

這兩個表應該用得著
- Z% T% i' i! f( `" ~7 y& s- x



$ W; c) P* Z# \& x
2 J' M. O0 j  [6 E! m2 r
) z2 t. M: P4 q* ~7 V

he23256

不是很懂

JXTTTTT

正是我需要的，收藏了

Aleksander

每天進步一點點

孤鷹GE

好東西。

閃電俠-

先收藏了

倒過來的海1

我們的醫療設備每臺都全項檢驗  很麻煩

學渣渣

倒過來的海1 發表于 2023-9-1 16:12
5 b. I% w: h; P: L3 X我們的醫療設備每臺都全項檢驗  很麻煩

% C9 h, _8 Y% k8 L& v0 T+ @因為醫療設備暴利，關乎人命